化妝品行業(yè)涉及法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件眾多，本文主要對生產(chǎn)環(huán)節(jié)涉及的部分問題和法律法規(guī)作了簡單梳理。

一、從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具備哪些基本條件？

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)，我國對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度，從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》，企業(yè)從事化妝品生產(chǎn)的場地、設(shè)備設(shè)施及生產(chǎn)化妝品類別必須與其許可范圍一致，超范圍生產(chǎn)化妝品視為無證生產(chǎn)行為，未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)擅自生產(chǎn)化妝品的，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條的規(guī)定，責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。

二、生產(chǎn)特殊用途化妝品需要遵守哪些規(guī)定？

生產(chǎn)用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的特殊用途化妝品，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。

特殊用途化妝品配方變更，需按照新產(chǎn)品重新申請批準(zhǔn)。特殊用途化妝品檢出批準(zhǔn)的配方成分以外的成分，或者未檢出批準(zhǔn)的配方成分的，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條的規(guī)定，生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款。并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》。

三、生產(chǎn)非特殊用途化妝品需要遵守哪些規(guī)定？

國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。未按要求履行國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前產(chǎn)品信息報(bào)備義務(wù)的，依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條第七項(xiàng)相關(guān)規(guī)定處理。

四、化妝品使用的原料有哪些要求？

生產(chǎn)化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)要建立原料管理制度和建立所使用原料的檔案，確保所使用原料具有檢驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量保證證明文件。

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條的規(guī)定，使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的，沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款。并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》。

五、化妝品標(biāo)識標(biāo)簽需注意哪些問題？

1、化妝品標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)品名稱、廠名，并注明生產(chǎn)許可證編號；小包裝或者說明書上應(yīng)當(dāng)注明生產(chǎn)日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應(yīng)當(dāng)注明批準(zhǔn)文號。對可能引起不良反應(yīng)的化妝品，說明書上應(yīng)當(dāng)注明使用方法、注意事項(xiàng)。

2、化妝品標(biāo)識標(biāo)簽的內(nèi)容須與已備案（非特殊用途化妝品）或已批準(zhǔn)（特殊用途化妝品）的內(nèi)容一致。

3、化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語。

化妝品標(biāo)識標(biāo)簽不符合規(guī)定的，依據(jù)《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

六、化妝品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)

目前，我國關(guān)于化妝品監(jiān)管方面的法律主要有：1993年施行2018年修訂的《產(chǎn)品質(zhì)量法》、1989年施行2017年修訂的《標(biāo)準(zhǔn)化法》、1994年施行2014年修訂的 《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等。

行政法規(guī)主要有：1990年施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、2007年施行的《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定-國務(wù)院令第503號》、2005年施行的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等。

部門規(guī)章、地方性法規(guī)主要有：衛(wèi)生部的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》、國家出入境檢驗(yàn)檢疫局的《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》、國家工商行政管理局的《化妝品廣告管理辦法》、《四川省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007版》、《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法（國食藥監(jiān)許2011-181號）》

規(guī)范性文件：《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國食藥監(jiān)許［2010］72號）、《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南的通知》（食藥監(jiān)辦�；�［2011］186號）、《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)�；�［2012］9號）、《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號）

七、特別提醒

《刑法》第一百四十條及第一百四十八條還專門規(guī)定了有關(guān)涉及化妝品的刑事條款。

第一百四十條

【生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪】生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

第一百四十八條

【生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪】生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。